Randomizowane badanie, w jaki sposób lekarze interpretują ujawnianie finansowania badań ad

Cechy definiujące te poziomy zostały oparte na wytycznych24,25 oraz na naszym doświadczeniu w przeprowadzaniu randomizowanych badań26,27 oraz w badaniu opartej na dowodach oceny i przepisywania leków28, 29 (Tabela 1). Różnice w rygorystyce metodologicznej między próbami były spójne w przypadku wszystkich leków. Wszystkie próby miały podobne rozmiary efektów i statystycznie znaczące wyniki. Następnie dodaliśmy zmienną opisującą status finansowania badania. Każde streszczenie zawierało jedną z trzech odmian: nie wymieniono żadnego źródła finansowania, finansowania przez National Institutes of Health (NIH) lub finansowania przez firmę farmaceutyczną, z finansowym zaangażowaniem w tę firmę ze strony głównego autora. (Firmy wymienione w oświadczeniach o ujawnieniach zostały losowo wybrane spośród 12 największych globalnych przedsiębiorstw farmaceutycznych30.)
Przypisując jeden z trzech warunków do każdej z trzech zmiennych (lek, projekt badania i źródło finansowania), stworzyliśmy 27 różnych abstraktów opisujących hipotetyczne badanie nowych leków. Streszczenia wraz z protokołem badania znajdują się w Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Badanie zostało przetestowane wśród 12 lekarzy posiadających certyfikat z zakresu chorób wewnętrznych.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytutowy zespół kontrolny w Brigham and Women s Hospital, z pisemną świadomą zgodą wynikającą z wypełnienia ankiety przez uczestnika. Nie było porozumień dotyczących poufności danych między autorami a instytucjami udzielającymi wsparcia finansowego na badania.
Próbka ankiety
American Board of Internal Medicine (ABIM) prowadzi listę dyplomatów z aktywną certyfikacją i utrzymaniem certyfikacji. Zestaw danych zawierał charakterystykę demograficzną i informacje na temat szkoleń medycznych oraz odpowiedzi na badanie ABIM Practice Characteristics Survey.31,32 Z potencjalnej próbki 45.398 lekarzy, wylosowaliśmy 514 osób, które zgłosiły, że wydały 40% lub więcej swojego czasu i 21 godzin lub więcej miesięcznie w działaniach związanych z opieką nad pacjentem i spędzających 50% lub mniej czasu na oddziale intensywnej terapii, na oddziale ratunkowym lub w laboratorium cewnikowania serca. Spośród tych potencjalnych uczestników 11 miało niepracującą informację kontaktową, co dało potencjalną próbkę 503 lekarzy.
Administracja ankiet
W okresie od lipca 2011 r. Do października 2011 r. Lekarze w próbce otrzymali dwie pocztówki i trzy wiadomości e-mail od ABIM wskazujące, że zostali losowo wybrani do udziału w badaniu badającym, w jaki sposób lekarze podejmują decyzje dotyczące przepisywania leku. Informacje te zawierały nazwy instytucji sponsorujących i wiodących śledczych, link do ankiety internetowej, możliwość rezygnacji oraz ofertę honorarium w wysokości 50 $ po zakończeniu ankiety (patrz Dodatek dodatkowy). Lekarze, którzy nie odpowiedzieli, otrzymali drukowaną wersję zaproszenia wraz z rachunkiem o wartości 5 USD i ofertą 45 USD po zakończeniu badania. Ci, którzy jeszcze nie odpowiedzieli, otrzymali przypomnienie o telefonie.
Uczestnikom przedstawiono trzy streszczenia, z których każdy opisywał próbę innego hipotetycznego nowego leku. Uczestnikom powiedziano, by zakładali, że hipotetyczny lek został ostatnio zatwierdzony przez Food and Drug Administration i był objęty ubezpieczeniem, a streszczenie pochodziło z ważnego czasopisma biomedycznego i napisanego przez lekarzy akademickich z siedzibą w USA
[hasła pokrewne: księga ocalenia cda, jak oddać szpik, chirurg naczyniowy nfz ]